哪些國家進口醫療器械不需要認證，比如FDA,CE等

您好，醫療器械都是國家重點監控的產品來的，無論是哪一類的器械都需要向食品藥品監督管理局提交注冊認證，才可以上市銷售的。所以不會存在不用做進口醫療器械認證的。

各國的醫療器械認證有哪些？

CE-歐洲、FDA-美國、CMDCAS-加拿大- Canadian Medical Devices Conformity Assessment System、TGA-澳洲醫療認證。 TGA是Therapeutic
Goods Administration 的縮寫、JPAL-日本、SFDA、PPE- PPE是personal
protective equipment- 【CE認證】個人防護指令(PPE)_CE認證

）、

醫療器械體系認證（ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP）、對醫療器械供應商進行第二方/第三方審核和醫療器械出口驗貨。

呼吸機十大品牌是什么？

呼吸機十大品牌有ResMed瑞思邁、飛利浦、魚躍等，其中魚躍品牌作為中國本土的呼吸機品牌，其產品質量與設計、性價比以及國人需求匹配度更佳。，相信很多需要呼吸機的人在購買前都有一個共同的疑惑，那就是家用呼吸機品牌哪個比較好。的確，現在呼吸機的品牌有很多，市場上家用呼吸機的售價也在上千至上萬元不等，對普通家庭來說不是一個小數目，所以在購買時呼吸機的質量、使用壽命、售后服務等，都應被考慮在內，魚躍就是不錯的選擇。

魚躍家用呼吸機

說到家用呼吸機品牌好不好，首先要關注產品質量和用戶口碑上，像魚躍呼吸機一直以來深受醫護人員和消費者的認可。而且魚躍集團作為進入全球醫用器械百強名單的中國品牌，其家用呼吸機跟國外品牌比起來更適合中國人的實際使用需求，而且價錢上也有優勢，性價比更高。?

魚躍家用呼吸機

產品上，魚躍家用呼吸機很注重產品的人性化設計和智能化的功能設置，多種不同功能模式可以滿足消費者的更多需求，通常會包括自主模式、時間控制模式、自主/時間控制組合模式等，這些操作更簡單,例如智能調節加濕的全自動模式就很人性化，可以自動加溫加濕，晚上使用可以放心入睡。結合魚躍經典的空氣大流量設計，實現大流量、低阻力、低噪音，確保使用者吸氣量更足，更容易呼出氣體，從而大幅度提高吸氧時的流暢度。

在家氧療

在智能化設計上，魚躍的家用呼吸機還能使用核心算法使得使用者呼吸更輕松，結合漏氣補償功能，可以準確識別漏氣情況，自動進行壓力補償，從而實現更好的人機同步，帶來更好的使用體驗。此外魚躍的售后保障也可省去消費者不少麻煩，在使用過程中有任何疑問都可以詢問官方客服，方便又便捷。

魚躍家用呼吸機零件

所以家用呼吸機品牌優選魚躍，作為20多年的老品牌，魚躍家用呼吸機的品質和功能體系很人性化、智能化，是不錯的呼吸機品牌，值得信賴和選擇。

呼吸機十大品牌有魚躍、瑞思邁、飛利浦等。相信很多需要呼吸機的人在購買前都有一個共同的疑惑，那就是家用呼吸機十大品牌選哪個比較好。的確，現在呼吸機的品牌有很多，市場上家用呼吸機的售價也在上千至上萬元不等，對普通家庭來說不是一個小數目，所以在購買時呼吸機品牌的市場占有率和口碑、產品設計、售后服務等，都應被考慮在內。

魚躍家用呼吸機

說到家用呼吸機十大品牌的選擇標準，首先要關注產品質量和用戶口碑，魚躍醫療各類產品服務于國內超過20萬家醫療機構和90％以上的三甲醫院，覆蓋海外110多個國家和地區，主打產品連續十多年在國內市場占有率皆居領跑位置；瑞思邁作為世界知名的睡眠呼吸設備生產公司，該品牌旗下的產品設計領域非常廣泛，產品的每個生產環節，皆是有專門的監督人員把控。

其次要關注產品設計，產品設計分為兩個內容：人性化設計與智能化設計。魚躍家用呼吸機很注重產品的人性化設計和智能化的功能設置，多種不同功能模式可以滿足消費者的更多需求，通常會包括自主模式、時間控制模式、自主/時間控制組合模式等，這些操作更簡單,例如智能調節加濕的全自動模式就很人性化，可以自動加溫加濕，晚上使用可以放心入睡。在智能化設計上，魚躍的家用呼吸機還能使用核心算法使得使用者呼吸更輕松，結合漏氣補償功能，可以準確識別漏氣情況，自動進行壓力補償，從而實現更好的人機同步，帶來更好的使用體驗。

魚躍家用呼吸機

產品上，結合魚躍經典的空氣大流量設計，實現大流量、低阻力、低噪音，確保使用者吸氣量更足，更容易呼出氣體，從而大幅度提高吸氧時的流暢度。

在家氧療

售后服務環節也是呼吸機十大品牌選擇時較為重要的標準。魚躍醫療是中國品牌，所以在售后保障上可以省去消費者很多的麻煩，例如語言不通、維修點難找等等，另外在使用過程中有任何疑問都可以詢問官方線上客服，方便又便捷。

魚躍家用呼吸機零件

魚躍品牌作為中國本土的呼吸機品牌，其產品質量與設計、性價比以及國人需求匹配度更佳，所以家用呼吸機品牌建議優選魚躍。